広範脊柱管狭窄症と再生医療｜神経圧迫をめぐる研究の現在地

2026年7月10日2026年8月14日

広範脊柱管狭窄症とは、複数の場所で神経の通り道が狭くなる病気

広範脊柱管狭窄症は、頚椎、胸椎、腰椎の広い範囲で脊柱管が狭くなり、脊髄や神経が圧迫される病気です。脊柱管とは、背骨の中を通る神経の通り道です。この通り道が狭くなると、手足のしびれ、痛み、歩きにくさ、感覚障害、排尿・排便障害などが起こります。

指定難病としての広範脊柱管狭窄症では、頚椎部、胸椎部、腰椎部のうち、2か所以上の狭窄による神経症状で日常生活が大きく影響されることが診断上の条件になります。単なる腰部脊柱管狭窄症よりも病変の範囲が広く、どの部位が主な症状に関わっているかを慎重に見極める必要があります。

難病情報センターによると、男女比は2対1で男性に多く、中年以降、とくに60歳代に多くみられます。2か所以上の狭窄部位では、頚椎部と腰椎部の合併が7割を占めるとされています。令和5年度末の特定医療費受給者証所持者数は4,805人です。

原因は完全には解明されていませんが、加齢に伴う椎間板や椎間関節の変性、黄色靱帯の肥厚などが関わると考えられています。症状が進むと生活動作への影響が大きくなるため、早い段階で病態を把握し、適切な治療につなげることが重要です。当機構では、標準治療を大切にしながらも、神経や椎間板を取り巻く環境に働きかける再生医療の選択肢を知っていただくことが大切だと考えています。

標準治療は、症状を抑えながら神経圧迫を見極めることから始まる

広範脊柱管狭窄症の治療は、症状の強さ、神経障害の程度、狭窄部位、生活への影響によって選択されます。まずは局所の安静、固定装具、消炎鎮痛薬、ビタミンB12製剤、プロスタグランジン製剤、プレガバリンなどの薬物療法が行われます。痛みが強い場合には、神経ブロックが選択されることもあります。

これらの保存療法は、痛みやしびれを軽くし、生活機能を保つことを目的とした対症療法です。脊柱管の狭窄そのものを広げる治療ではありませんが、症状の波を見ながら生活を支えるうえで重要です。症状が安定している場合には、急に活動を制限しすぎる必要はないとされています。

一方で、脊髄麻痺が明らかな場合や、保存療法でも効果がみられない場合には手術療法が検討されます。頚椎部では後方からの椎弓形成術、胸椎部では椎弓切除術、腰椎部では椎弓切除術や拡大開窓術などが行われます。必要に応じて、金属と骨移植を併用した固定術が選択されることもあります。

治療の目的は、神経への圧迫を減らし、痛み、しびれ、歩行障害、手足の使いにくさ、排尿・排便障害などの進行を防ぐことにあります。重度の麻痺に進んでからでは、手術を行っても回復が十分でないことがあるため、症状の変化を見逃さないことが大切です。治療方針や効果は個々の状態により異なるため、現在の治療内容については主治医にも必ずご相談ください。

既存治療の限界は、変性した組織を十分に戻せないことにある

現在の治療は、神経の圧迫を減らすことや、痛みを軽くすることに重点が置かれています。手術で狭い部分を広げることは重要ですが、変性した椎間板や靱帯、関節、神経周囲の環境を元の状態に戻す治療ではありません。特に広範囲に狭窄がある場合、どの部位をどこまで治療するかの判断が難しくなります。

また、手術には限界があります。すでに重い脊髄麻痺が起きている場合、神経の回復が十分でないことがあります。固定術を行えば安定性を得られる一方、隣接する椎間への負担や再手術の課題もあります。保存療法だけでは症状を抑えきれない患者様もいます。

腰部脊柱管狭窄症では、椎間板ヘルニアを併発している場合に、手術で椎間板を摘出した後の空洞や椎間板変性が問題になることがあります。椎間板は血管が少なく、栄養供給に乏しいため、自然再生しにくい組織です。そのため、摘出後の組織修復をどう支えるかが研究課題になっています。

こうした背景から、間葉系幹細胞やバイオマテリアルを用いた再生医療研究が進められています。ただし、ここで対象となる研究の多くは、広範脊柱管狭窄症全体ではなく、腰部脊柱管狭窄症や椎間板変性に関連する領域です。疾患名と研究対象を混同しないことが重要です。当機構では、こうした事実を踏まえながら、再生医療の情報を正しく整理することを重視しています。

当機構が注目するのは、骨髄由来MSCによる組織環境へのアプローチ

再生医療の中でも、当機構が特に有望と考えているのは、間葉系幹細胞、なかでも骨髄由来MSCです。MSCは、炎症の調整、組織修復、細胞外基質の維持、細胞間の情報伝達に関わる可能性が研究されています。広範脊柱管狭窄症のように神経の通り道が狭くなる疾患では、まず神経圧迫を正確に評価することが大前提です。そのうえで、変性した椎間板や神経周囲の環境をどう支えるかという視点も重要になります。

広範脊柱管狭窄症そのものに対する幹細胞治療は、現時点で標準治療として確立していません。一方で、関連する腰部脊柱管狭窄症や椎間板変性に対して、間葉系幹細胞とバイオマテリアルを組み合わせる研究が進められています。特に注目されるのが、椎間板摘出後の空洞部分をどのように修復するかという課題です。

AMEDと北海道大学病院の発表では、腰部脊柱管狭窄症に併発した椎間板ヘルニアを摘出した後に、高純度同種間葉系幹細胞RECと硬化性ゲルを埋植する医師主導治験が紹介されています。RECは、骨髄由来の間葉系幹細胞を特定の表面マーカーで高純度に分離した細胞です。硬化性ゲルは、移植した細胞をその場にとどめる足場として使われます。

当機構では、こうした骨髄由来MSCを活用する研究を、脊椎疾患における再生医療の重要な流れとして見ています。ただし、幹細胞やゲルを使えば狭くなった脊柱管が直接広がるわけではありません。強い神経圧迫がある場合には、除圧手術などの標準治療が重要です。そのうえで、組織修復や椎間板環境を支える可能性として、骨髄由来MSCの研究に注目する必要があります。

国内では、骨髄由来MSCの培養上清液という選択肢がある

国内では、骨髄由来MSCの培養上清液を使った治療が可能です。培養上清液とは、MSCを培養した際に分泌される成分を含む液体です。そこには、サイトカイン、成長因子、細胞外小胞など、細胞間の情報伝達や組織環境の調整に関わる成分が含まれるとされています。

広範脊柱管狭窄症では、脊柱管の狭さ、椎間板や靱帯の変性、神経周囲の炎症、痛み、しびれ、歩行機能の低下などが複雑に関わります。そのため、神経圧迫の評価や必要な手術判断に加えて、神経や椎間板を取り巻く環境をどう支えるかという視点も重要です。骨髄由来MSCや培養上清液は、この組織環境へのアプローチとして、当機構が重視している分野です。

mRNAの観点では、幹細胞やエクソソームが椎間板細胞に与える影響が研究されています。mRNAは、タンパク質を作るための設計図の役割を持つ分子です。MSC由来エクソソームには、mRNAやmicroRNAが含まれ、炎症性サイトカイン、細胞外基質分解酵素、アポトーシス、酸化ストレスなどに関わる経路を調整する可能性が報告されています。

ただし、これらは椎間板変性や腰部脊柱管狭窄症に関連する基礎研究・臨床研究の段階です。幹細胞やエクソソームによって、広範囲の脊柱管狭窄が解除されるわけではありません。当機構では、患者様が治療選択肢を整理するための材料としてお伝えすることを大切にしています。

研究報告を正しく見ながら、実際の治療につながる情報を整理する

国内では、jRCT2013210076として、高純度同種間葉系幹細胞RECと硬化性ゲルを用いた腰部脊柱管狭窄症に対する無作為化パイロット試験が登録されています。対象は、腰部脊柱管狭窄症の診断で手術適応のある20歳以上75歳以下の患者様です。椎弓形成術に続く椎間板ヘルニア摘出後に生じた空洞部へ、RECと硬化性ゲル、硬化性ゲルのみ、または何も埋植しない群を比較する設計です。

この研究は、広範脊柱管狭窄症全体を対象にしたものではありません。しかし、椎間板変性や術後の組織修復という観点では、脊柱管狭窄症に関連する重要な再生医療研究です。BMJ Openには、RECとdMD-001を用いる多施設共同、前向き、二重盲検、無作為化比較試験のプロトコールが掲載されています。

また、jRCTb050220120では、腰部脊柱管狭窄症に対する脂肪組織由来幹細胞移植試験が登録されています。ClinicalTrials.govにも、脊柱管狭窄症や椎間板変性に関連する幹細胞研究が登録されています。ただし、いずれも広範脊柱管狭窄症の標準治療として承認されたものではありません。

国内外を確認した範囲では、広範脊柱管狭窄症を効能・効果とする承認済みの幹細胞治療・再生医療等製品は確認できませんでした。一方で、海外では他家幹細胞を使った治療が実際に行われている地域があります。また国内では、骨髄由来MSCの培養上清液を使った治療が可能です。当機構は治験の紹介ではなく、実際の治療につながる情報提供を重視しています。患者様が標準治療と再生医療の選択肢を整理し、主治医にも相談しながら判断できるよう支えることが、当機構の役割です。

広範脊柱管狭窄症と向き合う方へ、再生医療を選択肢として知ってほしい

幹細胞治療に期待される効果は、狭くなった脊柱管を直接広げることではありません。脊柱管狭窄は、骨、靱帯、椎間板、関節などの構造変化によって神経の通り道が狭くなる病態です。強い神経圧迫がある場合、機械的な圧迫を取り除く治療が必要になることがあります。

一方で、間葉系幹細胞やバイオマテリアルの研究では、椎間板摘出後の組織修復、椎間板変性の抑制、炎症の軽減、細胞外基質の維持などが注目されています。MSC由来エクソソームやmicroRNAは、椎間板細胞の炎症反応や細胞死、基質分解に関わる経路を調整する可能性が研究されています。これは、神経圧迫そのものではなく、椎間板環境を支える研究です。

当機構には、こうした疾患について改善の報告が寄せられています。ただし、これは特定の効果を保証するものではありません。治療方針や効果は、患者様の狭窄部位、神経症状の程度、痛みやしびれの状態、手術歴、現在受けている治療内容によって異なります。

広範脊柱管狭窄症では、症状の進行を放置すると回復が難しくなる場合があります。標準治療を主治医と丁寧に検討しながらも、骨髄由来MSCや培養上清液などの再生医療について情報を持っておくことは、今後の選択肢を考えるうえで意味があります。当機構では、治験の紹介ではなく、実際の治療につながる相談対応を行っています。

[出典]

難病情報センター：広範脊柱管狭窄症（指定難病70）
https://www.nanbyou.or.jp/entry/101

難病情報センター：特定医療費（指定難病）受給者証所持者数令和5年度
https://www.nanbyou.or.jp/wp-content/uploads/2025/02/koufu20241.pdf

厚生労働省：令和8年4月時点の指定難病（告示番号1〜348）
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53881.html

Minds：腰部脊柱管狭窄症診療ガイドライン2021（改訂第2版）
https://minds.jcqhc.or.jp/summary/c00646/

AMED：腰部脊柱管狭窄症手術患者を対象とした間葉系幹細胞とバイオマテリアルを用いた再生医療の医師主導治験を開始
https://www.amed.go.jp/news/release_20220419-02.html

jRCT：jRCT2013210076
https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2013210076

jRCT：jRCT1010230005
https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT1010230005

jRCT：jRCTb050220120
https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCTb050220120

ClinicalTrials.gov：NCT03692221
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03692221

Protocol for treating lumbar spinal canal stenosis with a combination of ultrapurified, allogenic bone marrow-derived mesenchymal stem cells and in situ-forming gel / DOI: 10.1136/bmjopen-2022-065476
https://bmjopen.bmj.com/content/13/2/e065476

Combination of ultra-purified stem cells with an in situ-forming bioresorbable gel enhances intervertebral disc regeneration / DOI: 10.1016/j.ebiom.2022.103845
https://www.thelancet.com/journals/ebiom/article/PIIS2352-3964(22)00029-9/fulltext

Bone marrow mesenchymal stem cells combined with ultra-purified alginate gel as a regenerative therapeutic strategy after discectomy for degenerated intervertebral discs / DOI: 10.1016/j.ebiom.2020.102698
https://europepmc.org/article/pmc/7057222